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复旦张江688505SHJAK1选 [复制链接]

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格隆汇11月19日丨复旦张江(.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,FZJ-胶囊即口服JAK1选择性抑制剂(规格:25mg)用于治疗溃疡性结肠炎的II期临床试验申请获得受理。

溃疡性结肠炎(Ulcerativecolitis,UC)是一种慢性、非特异性的肠道炎症性疾病,主要累及直肠和结肠,多呈反复发作的慢性病程。该病受累区域通常出现黏膜炎症和黏膜溃疡,其症状表现为间歇性腹泻、黏液脓血便、腹痛等。该病也可有全身表现,累及关节、皮肤或肝胆系统。潜在的并发症包括严重出血、中毒性结肠扩张和肠穿孔等。

公司此次向国家药监局注册申请事项为FZJ-胶囊于治疗类风湿关节炎I期临床试验期间,拟开展新适应症的药物II期临床试验申请。

本文源自格隆汇

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