北京专治男性白癜风的医院 https://m-mip.39.net/disease/mipso_5469133.html文献简介
为了研究如何提高菌群移植（FMT）治疗溃疡性结肠炎（UC）的长期疗效。本研究研究了UC患者对FMT的满意度以及患者坚持重复FMT对长期临床结果的重要性。我们评估了年11月至年9月在我中心接受FMT治疗的UC患者对FMT疗效、安全性、可靠性的满意度，以及对重复FMT的依从性，在FMT长期治疗效果中的作用。
增强患者对菌群移植的依从性可维持溃疡性结肠炎的长期临床疗效
Enhancingpatientadherencetofecalmicrobiotatransplantationmaintainsthelong-termclinicaleffectsinulcerativecolitis期刊名称：EurJGastroenterolHepatol时间：年2月26日影响因子：2.背景溃疡性结肠炎（UC）是炎症性肠病（IBD）的一种表型，是一种慢性复发和缓解性胃肠道炎症性疾病。尽管UC的病理生理学尚不清楚，但越来越多的证据表明，肠道菌群组成的变化可能是肠道炎症过程中的一个关键因素。菌群移植（FMT）是将健康供者的粪便微生物移植到病人的肠道中，以重建肠道微生物群，已成为UC治疗的一种选择。一些研究已经证明了FMT在改善UC的临床结果方面的作用。影响FMT疗效的可能因素集中在FMT方法学上，包括供者筛选、实验室准备和给药方式。
大量研究探讨了FMT在短期观察期内的可能作用，对于慢性疾病如克罗恩病（CD）和UC的长期治疗策略的研究文献较少。目前，关于UC患者对FMT治疗的满意度和坚持重复FMT的报道尚未见报道。因此，本研究旨在全面了解UC患者对FMT的态度，并评估患者的依从性在FMT长期治疗效果中的作用。这些关于UC患者的思维和对FMT的依从性的数据对他们获得成功的治疗具有重要意义。同时，也将有助于指导医生将重复FMT作为UC的长期治疗策略。
研究结果1、方法
本研究以年11月至年9月在我中心接受FMT的UC患者为样本，根据纳入标准共选取例临床患者进行研究；根据研究设计的流程（图1）所示，对患者进行问卷调查，包括基线特征、治疗史、肠道手术史、吸烟史、去年生活质量、FMT实施方式和FMT频次。并对患者首次FMT后3个月进行FMT的满意度调查。在第一次FMT后的1周、1个月、3个月和6个月，以及随后每半年进医院访问，以评估FMT的临床疗效和安全性。术后1周内每日记录FMT的安全性。每年进行一次电话调查，以评估FMT后的生活质量、手术、结直肠癌（CRC）发生率和死亡率。当从菌群移植疗法获益的患者出院时我们建议他们在第一次菌群移植后3个月进行重复菌群移植。如果他们在3个月内出现复发或失去反应，他们也被建议再次入院接受第二次菌群移植。
所有患者均根据逐步强化的FMT策略从单次FMT或多次FMT进行临床疗效评估。采用部分Mayo评分（包括排便次数、直肠出血和医生评估）评价FMT在UC中的临床疗效。患者的生活质量通过EuroQol-5维度（EQ-5D）进行评估，包括在FMT前1年和FMT后1年期间的行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛或不适、焦虑和抑郁等问题。图1研究流程图（AEs，不良事件；mo，月；PMS，梅奥部分评分；QOL，生活质量；w，周；yr，年）结果2.1患者特征
共有例随访资料完整的患者被纳入最终分析。如表1所示，研究的平均随访时间为25.5个月（IQR13.0–46.5）个月。随访1年以上者占77.2%（/）。患者的中位年龄为36.5岁（IQR29-51）岁，中位病程为5.0（IQR2-8）年。诊断年龄中位数为31.0岁（IQR24.0-43.0），梅奥评分中位数为10.0（IQR7.3-12.0）。90.9%（/）为中重度UC，67.0%（/）为全结肠炎。多数患者有类固醇（63.6%，/）、环孢素/硫唑嘌呤（25.6%，45/）或抗肿瘤坏死因子抗体（12.5%，22/）的药物服用史。
2.2长期随访的临床结果
例FMT后1周、1个月、3个月和6个月临床缓解率分别为48.9%、69.3%、49.4%和32.7%，临床缓解率分别为25.0%、34.1%、33.0%和24.0%。这些患者的病情进展反映在生存曲线中（图2a和b）。与基线相比，FMT后1周和1个月的部分梅奥评分均显著降低（P0.）（图3a）。UC患者FMT后1周和1个月的排便次数和便血率分别显著改善（图3b和c）。随访期间，3.4%（6/）的患者由于使用美沙拉秦、类固醇、环孢素/硫唑嘌呤无效，或者不可停止的便血，接受了结肠切除术。长期随访未发现大肠癌的发生和死亡。
2.3EuroQol-5维度得分
例FMT后随访时间超过1年的患者纳入生活质量（QOL）分析。图2c显示，FMT后1年内EQ-5D评估的患者生活质量明显高于FMT前1年（P0.）。
表1例溃疡性结肠炎的临床特点分析图2患者的临床结果（a）达到临床反应的患者失去反应的时间。在FMT后1、3、6、12、24、36和48个月随访，、87、53、26、14、8和4例患者维持临床反应。FMT后1个月、3个月和6个月的临床反应属于Kaplan-Meier生存曲线的灰色区域，如图右上角所示。（b）达到临床缓解的患者的复发时间。在FMT后1、3、6、12、24、36和48个月随访，61、50、29、16、9、5和2名患者维持临床缓解。FMT后1个月、3个月和6个月的临床病情缓解属于Kaplan-Meier生存曲线的灰色区域，如图右上角所示。（c）FMT前后1年患者的EQ-5D指标点。显著水平：**P0.2.4满意度得分
FMT后3个月患者满意度得分的中位数为7.5（IQR5-9）。当我们以满意度得分7.5（中位数）作为临界点时，将患者分为两组。如表2所示，FMT途径路线（P0.05）、患者在FMT后1周（P0.）和FMT后1个月的部分Mayo评分（P0.）与单变量分析中的满意度得分显著相关。考虑到不同组间的异质性，还进行了多变量分析。FMT后1个月梅奥部分评分（P0.）是影响FMT患者满意度的独立因素。不良事件发生率对UC患者满意度无显著影响（P0.05）。
比较两组FMT的临床疗效。图4a显示，在满意度得分较高（≥7.5）的组中，患者达到的临床反应时间（P0.）比满意度较低的组（7.5）更长。
2.5不良事件不影响满意度
24.4%（43/）的患者在治疗后出现FMT相关的不良事件，但大多数患者在未服药的情况下自行康复。未发现骨髓抑制、恶性肿瘤、感染性疾病和死亡。FMT后1个月观察到1例严重不良事件（重症肌无力），属于疑似意外严重不良反应，可能与FMT有关。如图3d所示，大多数不良事件发生在FMT后的0-6小时内。在所有并发症中，发热、短暂腹泻、皮疹和腹痛的发生率较高。FMT后1个月的时间点被设定为短期和长期AEs之间的临界点。大多数发热、暂时性腹泻和腹痛在FMT后1周内自行缓解，与FMT后1年观察到的皮疹不同。另一个长期不良事件是中度脱发。女性患者在FMT前后从未服用过任何免疫抑制剂，但在FMT后5个月出现脱发
进一步的多变量分析表明，只有实验室准备过程（P0.05）是不良事件发生率的独立因素。这一结果与我们最近的报告一致，即与年4月以前的菌群人工制备方法相比，自动净化系统显著降低了UC和CD中不良事件的发生率。
图3FMT的临床疗效及不良事件分析表2菌群移植患者满意度的关键因素分析2.6患者的依从性影响临床结果
在所有例患者中，在第一次FMT后1个月达到临床疗效，29例患者（其中23例回来接受巩固治疗，6例因疾病发作）遵循我们的建议。他们被分为良好依从性组。其余93例患者分为依从性差组。如图4b所示，与依从性差的患者相比，依从性好的患者按照我们的建议进行重复FMT的临床疗效明显延长（P0.）。
接受自动实验室准备程序的FMT患者（P0.05）或在初始FMT后3个月有较高满意度（P0.05）的患者表现出更好的依从性（表3）。考虑到不同组之间的异质性，进一步的多变量分析表明，没有临床因素是依从性的独立因素。图4患者临床反应维持时间（a）根据满意度评分确定临床反应维持时间。满意度得分较低的患者临床反应维持时间明显较短。（b）患者的依从性影响其临床结果。依从性差的患者维持临床反应时间明显缩短。
表3患者坚持粪便微生物群移植的关键因素分析
总结语
在重症CDI和UC的治疗中，强调了反复FMT的必要性和重要性。本研究分析了UC患者对FMT满意度的潜在因素，以及他们坚持重复FMT对长期临床结果的影响。我们的研究结果表明不良事件的存在与病人的满意度无关。一种可能的解释是FMT的不良反应较轻，且大多能在短期内自我缓解，因此不影响患者的满意度。
由于UC是一种终生的炎症性疾病，患者的依从性是影响长期治疗策略的一个极其重要的因素。76.2%（93/）的患者对重复FMT治疗的依从性较差，而23.8%（29/）的患者遵循我们推荐的第二次FMT治疗。在我们的研究中，患者的依从性是多因素的，并且与治疗结果密切相关。综上所述，本研究有助于我们更好地了解UC患者对FMT的看法，这些结果强调了提高患者对重复FMT的依从性可以提高对UC临床治疗的效果。
DOI：10./MEG.000000000725
◆肠道微生物群在脓*症发生、维持和转归中的作用
◆肠道菌群调节：预防和治疗结直肠癌的新策略
◆口服菌群移植胶囊，从宏基因组学上根除产生CPE细菌的定植
◆利用人体肠道微生物生态系统模拟物（SHIME）研究万古霉素对肠道菌群的致病作用
◆噬菌体调控肠道菌群的可能性与局限性
◆菌群移植对预防复发性艰难梭菌感染（CDI）的研究
◆欧洲关于菌群移植在临床实践中的共识会议
◆菌群移植对溃疡性结肠炎经回肠-肛门吻合术后伴慢性复发性贮带炎的影响
◆菌群移植对中重度非便秘型肠易激综合征（IBS）患者相关生活质量和疲劳的影响
◆菌群移植在乙肝e抗原阳性慢性乙肝患者中的应用
◆共病状态与菌群移植治疗复发性艰难梭菌感染失败率-试点前瞻性观察队列研究
END
文案：研发部李源涛
编辑：市场部潘旭兰
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