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-年溃疡性结肠炎患者结肠切除率显著降低
文献来源:InflammBowelDis.Jul17;26(8):-
特别声明:本文属于医学专业文章，仅供医疗专业人员学术交流。不适合作为非专业人士疾病教育或科普用途。既往的观点与实践：
在过去的15年中，用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的药物种类和数量已大大增加。这些新型药物涉及不同作用机制，特别是发现近年来UC患者接受生物制剂治疗的时间更早。
如果这些新疗法可以有效改变疾病进程，则预计可以延迟或减少UC患者结肠切除手术的风险。
很早期的研究显示，UC患者确诊后25年的结肠切除手术率高达20％–45％。但近年来基于人群或前瞻性的队列研究显示，结肠切除手术率较低。
最近的一项荟萃分析估计，UC患者诊断后10年手术风险为15.6％。
此外，近几十年来结肠切除手术的适应症似乎也随着时间而改变，除了难治性UC患者之外，急性重症UC和UC相关结肠癌变的比例正在增加。
当前，UC的治疗选择正在迅速发展，自年以来已批准了多种新型生物制剂和小分子药物。
最近的UC临床指南提到，基于充分评估疾病活动和预后，也许会提高生物制剂的治疗率。
基于回顾性研究和安慰剂对照研究结果，英夫利西单抗与UC结肠切除率降低存在相关性。
存在的问题：
近年来，很多新型疗法开始用于UC的治疗，但尚不清楚UC总体结肠切除率是否受到新型生物制剂应用于临床治疗的影响。
因此需要基于大型临床数据库的长期UC治疗数据，来评估近年来UC生物制剂的使用趋势，以及结肠切除手术率是否出现变化。
这项研究有什么新发现：
这是一项大型回顾性队列研究，使用IQVIALegacyPharMetrics医疗保险索赔数据库，分析了美国成年UC患者（18-64岁）年至年结肠切除手术和生物制剂使用的时间趋势。
在年之前，仅有抗-TNF一种作用机制的生物制剂用于UC治疗。在年开始，以维得利珠单抗为代表的新作用机制生物制剂开始应用于UC治疗。
因此，该研究进一步分析了年之前和之后的两个时间段，使用间断时间序列方法和分段回归分析，评估了UC生物制剂使用和结肠切除手术率时间变化趋势。
数据显示，年至年共记录到93,名UC患者的就医记录，其中有例（2.4％）患者接受了结肠切除手术。
从年至年，UC患者生物制剂的使用率从年/人年，到年显著增加到/人年（P0.）。
同时，在年至年之间，UC患者结肠切除手术率显著下降，从7.8/人年下降至4.2/人年（P0.）。
年之后，观察到生物制剂使用趋势进一步增加（+72/人年），结肠切除手术趋势进一步降低（–0.76/人年）。
因此，这项大型回顾性队列研究显示，在美国有商业保险的UC患者中，年到年生物制剂使用率增加，相应地结肠切除手术率降低。
生物制剂使用增加和结肠切除手术率降低的趋势，在年前后出现了比较明显的变化。这表明，新型生物制剂使用增加，可能会进一步降低结肠切除风险。
启示和影响：
这项对美国90,多名医疗商业保险UC患者的数据分析结果，观察到了至年间UC结肠切除率下降。
在同一时期，UC患者的生物制剂使用率显著提高。
结肠切除率的下降，反映了在当前更早使用生物制剂治疗的策略的奏效的。更积极使用生物制剂治疗UC，可以使美国商业保险UC患者明显获益。
最近的一项日本的研究表明，在相同的时间段内，抗-TNF药物和钙调磷酸酶抑制剂的使用也有类似的增加，也观察到UC手术率下降。
进一步详细的回归分析表明，UC患者结肠切除率从年开始下降直到年，至年手术率下降幅度更大。
尤其是年之后，UC患者生物制剂使用的增长趋势变得更加陡峭。
我们假设年后UC生物制剂治疗率的增长，是因为新型生物制剂（如阿达木单抗、戈利木单抗和维得利珠单抗）上市。
需要注意的是，从年到年UC患者结肠癌相关结肠切除手术率，并没有显著变化。
而UC患者整体结肠切除手术率显著下降，这进一步验证了生物制剂治疗，尤其是年之后新型生物制剂降低UC患者结肠切除需求的作用。
尽管UC整体结肠切除率正在下降，但这些年来UC治疗模式和癌变监测模式的变化，可能还无法在以保险索赔数据中得到充分体现。
在过去的十几年里，随着UC诊断和治疗水平的发展，也可能影响UC患者的手术需求。
例如，在IBD中心接受专科医生诊治，已经被证明可以改善UC患者的长期预后。
感染等合并症也可能增加结肠切除术的风险（例如巨细胞病*感染），非治疗性干预措施（例如与营养师、社会工作者、心理学家等）也会影响UC手术风险。
所以，除了生物制剂使用增加之外，UC治疗方式的改善（包括联合治疗、疾病监测、优化治疗等）也可能会显著影响手术的需求，。
总之，这项美国的大范围UC患者人群研究发现，-年期间UC患者结肠切除率显著下降，尤其是在年后下降更快。同期生物制剂使用显著增加。
尽管其他非治疗因素也可能导致UC结肠切除率下降，但上述数据表明，生物制剂更广泛使用可能是UC结肠切除风险降低的主要原因。
（本文仅供个人学习）
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