声明：本文提到的产品RINVOQ?(upadacitinib)治疗中重度溃疡性结肠炎的适应症尚未获得中国药监局的上市许可。本文章仅作信息分享用途，不应被理解为这些产品或适应症将在中国注册或获批。
美国时间12月9日，艾伯维宣布了3期诱导研究U-ACHIEVE的积极结果——中重度溃疡性结肠炎成人患者在接受upadacitinib（45mg，每天一次）治疗第8周时达到临床缓解的主要终点（根据改良的梅奥评分）。在该研究中，接受upadacitinib治疗的患者中有26%达到临床缓解，而接受安慰剂治疗的患者中仅有5%（p＜0.）。U-ACHIEVE是两项在中重度溃疡性结肠炎成人患者中评估upadacitinib的安全性和疗效的3期诱导研究中的第一项。
艾伯维副董事长兼总裁MichaelSeverino博士表示：
尽管治疗溃疡性结肠炎已有基于多种作用机制的不同方案可供选择，但许多患者仍未实现疾病控制。令我们感到鼓舞的是，这些研究结果显示upadacitinib有望改善溃疡性结肠炎患者的临床、内镜和组织学结果。
接受upadacitinib治疗的患者中，在第8周达到内镜检查改善的人数明显多于接受安慰剂治疗的患者（36例患者vs7例患者；p＜0.）。此外，接受upadacitinib治疗的患者中有30%在第8周时达到组织学-内镜下粘膜改善，而接受安慰剂治疗的患者中仅有7%（p＜0.）。Upadacitinib治疗组中第8周时达到临床应答（根据改良的梅奥评分）的患者比例大于安慰剂治疗组（73%vs27%；p＜0.）；而且接受upadacitinib治疗的患者中有60%在第2周时产生临床应答（根据部分改良的梅奥评分），而接受安慰剂治疗的患者中仅有27%（p＜0.）
Upadacitinib（45mg）的安全性特征与既往各适应症研究中的安全性结果一致，尚未观察到新的安全性风险。
U-ACHIEVE研究的完整结果将在此后的医学会议上展示，并提交行业评审期刊发表。Upadacitinib在溃疡性结肠炎中的使用尚未获得批准，其安全性和疗效正在由监管机构进行评估。
溃疡性结肠炎是一种由大肠炎症引起的慢性、全身性、炎症性疾病，可引发腹痛、血性腹泻、重度排便紧迫感、体重减轻和疲乏。其症状的严重程度和疾病复发的不确定性给罹患该疾病的患者造成了沉重的负担，并经常导致残疾。
关于U-ACHIEVE研究
U-ACHIEVE是一项旨在评估中重度溃疡性结肠炎受试者接受upadacitinib进行诱导和维持治疗的疗效和安全性的持续进行的无缝2b/3期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。该研究2b期部分的结果已于年10月公布。该研究为两项3期诱导研究中的第一项，其目的为评估upadacitinib45mg每天一次给药相较于安慰剂的疗效和安全性。
主要终点为第8周时达到临床缓解（根据改良的梅奥评分）。次要终点包括第8周时达到临床应答（改良的梅奥评分较基线下降≥2分且较基线下降≥30%，且RBS下降≥1或绝对RBS≤1）、内镜检查改善（内镜检查分项评分≤1）和组织学-内镜下粘膜改善（内镜检查分项评分为0或1且Geboes评分≤3.1）。更多信息见
