JAK抑制剂upadacitinib
年12月9日，艾伯维宣布在研JAK1抑制剂一项关键的3期诱导研究U-ACHIEVE的积极结果，本次临床针对中重度溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）成人患者在接受upadacitinib（45mg，每天口服一次）治疗后第8周时达到的效果，以临床缓解为主要终点（根据改良的梅奥评分）。在该研究中，接受upadacitinib治疗的患者中有26%达到临床缓解，接受安慰剂组治疗的患者中仅有5%（p＜0.）。
Upadacitinib结构式，化合物专利WO
接受upadacitinib治疗的患者中，在第8周达到内镜检查改善的人数明显多于接受安慰剂治疗的患者（36例患者vs7例患者；p＜0.）。接受upadacitinib治疗的患者中有30%在第8周时达到组织学-内镜下粘膜改善，而接受安慰剂组治疗的患者中仅有7%（p＜0.）。Upadacitinib治疗组中第8周时达到临床应答（根据改良的梅奥评分）的患者比例大于安慰剂治疗组（73%vs27%；p＜0.）；而且接受upadacitinib治疗的患者中有60%在第2周时产生临床应答（根据部分改良的梅奥评分），而接受安慰剂治疗的患者中仅有27%（p＜0.）
Upadacitinib（45mg）的安全性特征与既往各适应症研究中的安全性结果一致，咱未观察到新的安全性风险。U-ACHIEVE研究的完整结果将在后期专业学术会议上展示，并提交行业评审期刊发表。Upadacitinib在溃疡性结肠炎中的使用尚未获得批准，其安全性和疗效正在由监管机构进行评估。
U-ACHIEVE是一项旨在评估中重度溃疡性结肠炎受试者接受upadacitinib进行诱导和维持治疗的疗效和安全性的持续进行的无缝2b/3期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。该研究2b期部分的结果已于年10月公布。该研究为两项3期诱导研究中的第一项，其目的为评估upadacitinib45mg每天一次给药相较于安慰剂的疗效和安全性。
主要终点为第8周时达到临床缓解（根据改良的梅奥评分）。次要终点包括第8周时达到临床应答（改良的梅奥评分较基线下降≥2分且较基线下降≥30%，且RBS下降≥1或绝对RBS≤1）、内镜检查改善（内镜检查分项评分≤1）和组织学-内镜下粘膜改善（内镜检查分项评分为0或1且Geboes评分≤3.1）。
Upadacitinib目前全球范围内多项适应症推进，艾伯维重仓的产品：
AbbVieImmunologyStrategyandLong-TermOutlook（年12月）
年艾伯维前3季度显示，upadacitinib在已经获批的适应症上，全球销售额为4.5亿美元。
Upadacitinib多项适应症推进，艾伯维重仓的产品
IBD与UC
炎症性肠病（IBD）是一种病因不明的慢性非特异性肠道炎性疾病。主要包括溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）和克罗恩病（CD）。IBD并发症会使肠道的黏膜表面变得粗糙和糜烂，且需要终身治疗。患者常会腹痛、腹泻、便血、体重下降甚至肠梗阻。两者最大的区别是：溃疡性结肠炎的炎症只局限于大肠，而克罗恩病的炎症可以发生于全消化道从口腔到肛门部。
柳叶刀子刊在年1月发表了“过去30年间全球个国家炎症性肠病的疾病负担分析:-”（Theglobal,regional,andnationalburdenofinflammatoryboweldiseaseincountriesandterritories,–:asystematicanalysisfortheGlobalBurdenofDiseaseStudy）。该文章表示据估计，美国和欧洲有万IBD患者，在北美、大洋洲和欧洲许多国家，IBD患病率估计超过0.3％。
近年来，溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）的发病率在我国持续上升，流行病学调查显示，广州、武汉、大庆地区UC年龄标化发病率分别为2.05/10万、1.45/10万，1.86/10万。
除了传统治疗药物如糖皮质激素、5-氨基水杨酸、硫唑嘌呤等以外，新型治疗药物如生物制剂、小分子药物研发和正在陆续开发中。目前，我国对于IBD治疗的生物制剂有英夫利西单抗、阿达木单抗，以及今年获批的乌司奴单抗和维得利珠单抗。目前英夫利西单抗已纳入医保，阿达木单抗仅获批用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。部分IBD患者具有较大的经济压力，需要更多的*策支持，呼吁更多生物制剂能纳入医保名录用于治疗IBD。
相信在未来随着医疗保健系统的改善、新药不断获批、医生诊断IBD能力的提高、患者对IBD认识的提高，IBD的诊断率和就诊率将上升，对患者是大大的利好。
参考：
NMPA/CDE；
药融云数据；
FDA/EMA；
相关公司公开披露；
