昨日，强生集团旗下杨森公司宣布关于中重度溃疡性结肠炎的2a期临床试验结果，其产品抗IL-23抗体guselkumab（古塞库单抗）与抗TNFα抗体golimumab（戈利木单抗）联合使用，在38周之后，中重度溃疡性结肠炎的临床缓解率为47.9%，优于两者单药治疗效果，可见联合使用效果更优。
溃疡性结肠炎（UC）是一种结肠的慢性病，在这类疾病中，结肠内层发炎并出现微小的开放性溃疡，产生化脓和黏液。这是免疫系统过激反应的结果。出现的主要症状包括不正常的排便、持续腹泻、腹痛、便血、食欲不振、体重减轻和疲劳。而且溃疡性结肠炎治愈难度极大，且复发率、癌变率较高，与结肠癌发病具有紧密关系。
此次数据是基于VEGA研究，它是第一个评估联合使用抗guselkumab与golimumab治疗中重度结肠炎的疗效和安全性的随机对照试验。
在VEGA研究中，中度至重度结肠炎患者随机1:1:1分别使用guselkumab和golimumab联合治疗、guselkumab或golimumab单药治疗。第12周后再对实验终点进行评估后，单药治疗组的患者继续他们最初选择的治疗方式，而随机分配到联合治疗组的患者调整到单独使用guselkumab作为维持治疗。第38周的最终疗效评估中，患者保持盲态实验使用各自的治疗方式。
在第38周时，接受联合治疗并随后调整使用guselkumab的患者得出结果
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1）在接受联合治疗后又使用guselkumab治疗方式的患者对比单独guselkumab或golimumab治疗的患者更高。
2）与单独接受golimumab治疗的患者相比，接受联合治疗后使用guselkumab治疗的患者的死亡率更低。
最终结果得出，在38周时联合疗法的临床缓解率为47.9%，guselkumab单药组的临床缓解率为31.0%，golimumab单药组临床缓解率20.8%。组合疗法组的内镜评估组织学指标也优于单药组。
关于Guselkumab
Guselkumab注射液是杨森研发的全球第一个上市的靶向IL-23的单抗药物，年7月获得FDA批准用于治疗成人中重度斑块状银屑病。在年11月26日，Guselkumab香港获批上市，用于治疗中度及重度的斑块型银屑病成年患者。
探索先进疗法的组合是为许多溃疡性结肠炎患者继续创新的重要一步，联合使用guselkumab和golimumab治疗中度至重度活动期溃疡性结肠炎成人的潜在临床益处。医伴旅会持续
