来源:医药魔方Info
作者:阳光
3月23日,辉瑞公布了etrasimod治疗中重度活动期溃疡性结肠炎(UC)患者的III期临床阳性结果。
这是一项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照的III期临床,共招募了名UC患者。结果显示,与安慰剂相比,接受etrasimod治疗的患者在第12周临床缓解的主要终点方面取得了具有统计学意义的改善。同时,所有关键的次要终点也取得了具有统计学意义的改善,安全性与之前的II期研究一致。具体数据将于Q1结束后公布。
Etrasimod是由Arena公司开发的一款口服选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,用于治疗包括胃肠道和皮肤病在内的一系列免疫炎性疾病。近日,辉瑞以约67亿美元完成收购Arena,同时获得了etrasimod。
它具有可以口服,快速起效,无需剂量滴定,不影响心率等特点,有望成为同类最佳。跨试验比较显示,etrasimod可能优于BMS的S1P受体调节剂ozanimod,包括临床缓解(30.6%vs18.4-23.9%)、内镜改善(41.8%vs27.3-34.3%)。
此外,年12月5日,云顶新耀从Arena获得了etrasimod和ralinepag在大中华区的独家开发和商业化权益,首付款万美元,里程金2.12亿美元。