在第10周，关键的次要终点在统计学上高度显著，与安慰剂相比，更多使用Zeposia治疗的患者显示出临床效果、有所改善的内镜观察结果和粘膜愈合。
在先前有肿瘤坏死因子抑制剂暴露史的患者中，Zeposia的临床缓解结果优于安慰剂，但结果在第10周并不显著。临床反应能观察到统计学上意义较小的差异(p=0.)。
维持期（第52周）·与安慰剂相比，在第52周时，接受Zeposia治疗的患者结果具有高度统计学意义，包括临床反应、内镜观察结果改善、症状持续缓解、无皮质类固醇激素缓解，粘膜愈合和持久缓解等。
·无论之前是否使用肿瘤坏死因子抑制剂，在52周时，Zeposia都改善了临床反应并使临床症状缓解。
诱导期间，接受Zeposia/安慰剂的患者最常见的治疗期间不良事件是贫血（4.2％/5.6％），鼻咽炎（3.5％/1.4％）和头痛（3.3％/1.9％）。在维持期内，Zeposia/安慰剂最常见的治疗期间不良事件有丙氨酸转氨酶增加（4.8％/0.4％；无严重后果）和头痛（3.5％与0.4％）。BristolMyersSquibb免疫和纤维化领域负责人MaryBethHarler表示：“对于患有溃疡性结肠炎的患者来说，目前可用的疗法对许多患者而言没有足够的成效或完全没有效果，因此Zeposia的这些TrueNorth试验结果是一个意义重大的成就。我们期待与卫生当局合作，将Zeposia引入这一患者人群，并继续致力于追求科学新进展，为胃肠病学界提供转化药物。”关于溃疡性结肠炎溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病（IBD），以异常的，长期的免疫反应为特征，在大肠（结肠）或直肠的粘膜中产生持久的炎症和溃疡。症状包括血便，严重腹泻和频繁的腹痛，它们通常不会突然出现，而是随着时间的推移渐渐恶化。溃疡性结肠炎对患者健康相关的生活质量具有重大影响，包括身体机能，社交和情感健康以及工作能力等方面。现有的疗法对许多患者效果不足或根本没有效果。据估计，全球约有万人患有IBD。
关于ZeposiaZeposia是一种口服1-磷酸-鞘氨醇（S1P）受体调节剂，对S1P受体1和5具有高亲和力。Zeposia降低了淋巴细胞从淋巴结排出的能力，从而减少了外周血循环中淋巴细胞的含量。Zeposia在溃疡性结肠炎中发挥治疗作用的机制尚不清楚，可能涉及淋巴细胞向发炎肠粘膜的迁移减少。年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Zeposia用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS）。欧盟委员会于年5月批准Zeposia用于治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）的成年患者，病变的活动性由临床或影像学特征定义。BristolMyersSquibb也在探索Zeposia治疗中重度活动性克罗恩病的可能性，目前正在进行名为YELLOWSTONE的3期临床试验计划。原文标题：