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高强度、有氧制备的粪便微生物群移植(FMT)已证实可有效治疗活动性溃疡性结肠炎(UC)。FMT厌氧粪便处理方案具有增强微生物活力及低强度治疗功效。本研究旨在评估短期使用厌氧制备的FMT方案对于UC缓解的疗效。
研究为多中心、随机、双盲临床试验,研究于澳大利亚3个医疗中心纳入研究对象为73例轻至中度活动性UC的成人患者。
患者通过结肠镜检查,随机分为2组,混合供体FMT组(给予厌氧制备的混合供体FMT,n=38)或自体FMT组(给予自体FMT,n=35),然后7天内给予2次灌肠。自体FMT患者8周时给予开放标签治疗,随访时间为12个月。研究主要结果是UC的无类固醇缓解率,定义为总Mayo评分≤2,且第8周内镜Mayo评分少于1。总Mayo评分范围为0-12(0=无疾病,12=最严重的疾病)。UC的无类固醇缓解率在12个月时重新评估。次要临床结果主要为不良事件。
研究结果显示:73例患者(平均年龄39岁;女性33例[45%]),其中69例(95%)完成了试验。混合供体FMT组38例患者中12例(32%)达到了无类固醇缓解,而自体FMT组35例患者中3名(9%)达到了无类固醇缓解(差异,23%[95%CI,4%-42%];比值比,5.0[95%CI,1.2-20.1];P=0.03)。在第8周达到主要试验终点的12例混合供体FMT组患者中,5例(42%)患者在12个月时仍保持缓解。混合供体FMT组3例出现严重不良事件,自体FMT组2例出现。
研究结论:对于轻度至中度UC的成人患者,与自体FMT相比,应用厌氧制备的混合供体FMT治疗1周后,患者8周时缓解的可能性更高。但UC缓解和安全性的长期维持仍需进一步研究评估。
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