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TUhjnbcbe - 2020/12/14 15:01:00
中国重点白癜风专科医院 https://m-mip.39.net/news/mipso_6314286.html
人用药品委员会(CommitteesforHumanMedicinalProducts,CHMP)是欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)下属的7个科学委员会之一,负责在评估药品授权和评估药品上市许可持有人(MarketingAuthorizationHolder,MAH)提交的上市后研究方案时提供科学建议(scientificadvice)。CHMP委员会议每月召开一次,最近一次会议于年10月12-15日开展,以下是会议通过的关于扩展药物治疗适应症的十项建议。

Blincyto(blinatumomab)

新增适应症:费城染色体阴性复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。

Dupixent(dupilumab)

新增适用人群:6至11岁的儿童Dupixent适用于治疗系统疗法的6至11岁儿童的严重特应性皮炎。

Edistride(dapagliflozin)

新增适应症:心力衰竭

Estrride适用于治疗成人射血分数降低的症状性慢性心力衰竭。

Forxiga(dapagliflozin)

新增适应症:心力衰竭

Forxiga适用于治疗成人射血分数降低的症状性慢性心力衰竭。

Humira(adalimumab)

新增适应症:小儿溃疡性结肠炎

Humira适用于治疗对传统疗法(包括皮质类固醇和/或6-巯基嘌呤或硫唑嘌呤)反应不足的小儿患者(6岁以上)中度至重度溃疡性结肠炎,或对此类疗法不耐受或有医学禁忌症的人。

LacosamideUCB

(lacosamide)

新增适应症:作为单一疗法和辅助疗法在成人、青少年和4岁以上儿童中用于癫痫部分发作治疗,不管癫痫是否有继发性全身性发作。

vimpat(lacosamide)

新增适应症:作为单一疗法和辅助疗法在成人、青少年和4岁以上儿童中用于癫痫部分发作治疗,不管癫痫是否有继发性全身性发作。

Opdivo(nivolumab)

新增适应症:食道鳞状细胞癌

Opdivo作为单一疗法适用于治疗先前接受以氟嘧啶和铂类联合化疗后病情进展的不可切除性、晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌。

Recarbrio

(imipenem/cilastatin/relebactam)

新增适应症:医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎。

Tremfya(guselkumab)

新增适应症:银屑病关节炎

Tremfya单独或与甲氨蝶呤联合使用可用于治疗活动性银屑病关节炎,适用于患有反应不足或对先前的抗风湿药治疗不耐受的成年患者。

(张舒、宋亚玲、唐茹梦、温雅璐编译)

以上信息均来自EMA

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