作为消化领域公认的疑难重病，溃疡性结肠炎（UC）难以治愈、需要终身用药已是为众多人知晓。数据显示，重度UC患者的每日血便次数≥6次[1]，约1/5的患者因病不能工作或上学[2]，约50%的患者在病程某个阶段需住院治疗[3]，UC无疑让患者、家庭和社会不堪重负。探寻更好的UC治疗方法和手段，提高UC疾病诊治和管理水平，正是目前消化学者为之孜孜不倦、契而不舍的事情。
目前唯一的肠道选择性生物制剂维得利珠单抗自年３月在中国获批上市，近期不断传来“里程碑”式喜报，医院、医院、医院医院的UC患者均已开始在使用该药。古语有云，“凡特立独行之人，必有过人之处”！既往UC治疗的系统性生物制剂通过全身免疫抑制发挥作用，抑制肠道炎症的同时，也带来了如感染、肿瘤等其他风险，而维得利珠单抗作用机制独特，以肠道淋巴细胞特异的整合素α4β7为靶点，精准作用于肠道抑制其炎症性反应，为UC患者提供了“定制版”的治疗选择，其独到之处，也体现为在疗效及安全性上的全面优异。
2周快速改善关键症状，诱导治疗应答率高达86.2%
GEMINI1研究[4]是一项在全球开展的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，评估了维得利珠单抗在中重度UC诱导和维持治疗中的疗效。结果显示，维得利珠单抗治疗第2周即达到UC核心关键症状的实质性改善（直肠出血和腹泻），在既往未接受过抗-肿瘤坏死因子（TNF）药物的患者中疗效更优。
图1.维得利珠单抗治疗第2周达到UC核心症状的实质性改善
维得利珠单抗在诱导期的快速起效也在另一项皮下注射剂型维得利珠单抗用于中重度UC维持治疗的Ⅲ期注册研究（VISIBLE1研究）中得到证实，结果显示静脉输注维得利珠单抗2～3次后的总体临床应答率高达86.2%[5]。
维持治疗5年，临床缓解率仍高达90%
EVOLVE是一项多国、多中心真实世界回顾性研究，共纳入37个IBD中心的名UC患者，比较维得利珠单抗和抗-TNF药物在生物制剂初治UC患者中的有效性和安全性[6]。
结果显示，作为一线生物制剂治疗UC患者，维得利珠单抗长期治疗的临床应答、临床缓解和黏膜愈合率均与抗TNF药物治疗相似，但数值更高；且持续治疗率显著高于抗TNF药物。
图2.维得利珠单抗在24个月中的累积持续治疗率显著高于抗-TNF药物
此外，年欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）年会上报道了维得利珠单抗在已完成GEMINI1并被纳入GEMINI非盲扩展研究（GEMINILTS）的UC患者中的5年有效性[7-8]。5年累积用药数据显示UC患者长期治疗坚持随访可获得高达90%的临床缓解。
图3.维得利珠单抗累积暴露周的UC患者的长期疗效结果
“叫板”经典抗-TNF药物，头对头PK更胜一筹
VARSITY研究[9]是首个头对头比较不同生物制剂治疗UC疗效和安全性的临床试验。结果显示，接受维得利珠单抗治疗患者在第52周的黏膜愈合率高达39.7%，而阿达木单抗治疗组为27.7％（P＜0.01）；且在之前未使用过抗-TNF药物的患者中疗效更优。
图4.维得利珠单抗治疗第52周的黏膜愈合率显著优于阿达木单抗
长治久安，为患者提供满满的“安全感”
目前UC无法治愈，患者需终身服药。因此安全性是影响IBD患者用药选择的重要因素之一。一项纳入例IBD患者的调查研究显示，高达54%的患者在选择生物制剂治疗时更
被称为全球性消化内科常见疑难病之一的溃疡性结肠炎，每年的夏季和秋季高发。随着生活环境的改变，该病在我国的发病率正呈上升趋势。
脓血便是溃疡性结肠炎最常见的早期症状。该病其他症状还有腹痛、腹泻、里急后重等，可合并关节炎，虹膜炎，皮肤病变和肝胆疾病等。发热则相对不常见。在大多数患者中本病表现为慢性、低恶性，在少数患者（约占15%）中呈急性暴发性，表现为频繁黏液脓血便、腹泻、腹痛。
该病除了常规西药治疗以外，中医药预防治疗也是有效的治疗手段。通过研究，主要是湿热蕴肠、血败肉腐，导致疮疡的发生，治疗采取清肠化湿，凉血止血，能够改善患者的症状。缓解期患者，病机为脾胃虚弱，采取健脾化湿为主要方法，能够防止病情复发、提高患者的生活质量。
春末夏初通过中药调理，可起到未病先防的作用。疾病活动期患者可服用清肠化湿颗粒，缓解期可服用肠安胶囊。中药灌肠能够使中药直接作用于患病的部位，消除脓血便，迅速改善临床症状。患者也可以采取针灸、中药外敷缓解腹痛。
与此同时，该病还要注意平时的饮食调养和生活起居。
01
饮食调养方面
第一，应食用质软、易消化、少纤维及富有营养的食物，如易于消化的纯瘦猪肉、鸡肉、鱼、虾等，蔬菜宜选用含纤维素较少的瓜、茄类。第二，不宜食用生冷、油腻、辛辣刺激性食物及吸烟、喝酒。生冷食物指生冷瓜果、冷饮、冷菜冷饭；油腻食物指肥肉、油炸煎炙的食品；辛辣刺激性食物指辣椒、生葱、生姜、生蒜、韭菜、洋葱等食品。进食这些食物及吸烟喝酒刺激结肠壁，会使肠壁水肿、充血、平滑肌痉挛，引起本病复发或加重本病。第三，不宜食用具有致敏性的食物。牛奶、鸡蛋、蜂蛹、土蚕、未成熟番茄、花生、菠萝、蚂蚱、蟹类、蚕豆、蛇肉及一些昆虫食品等都具有致敏作用，过敏体质的人尤其要注意。第四，不宜吃得过饱。吃得过饱会使胃肠功能紊乱，使本病复发或加重。第五，急性发作期和暴发型患者，应食无渣流食或半流食，禁食冷饮、水果及含纤维素多的蔬菜。病情严重者应禁食，并给予胃肠外营养，使消化道得以休息，以减轻炎症而控制症状。
02
生活起居方面
平时要保持心情舒畅，避免精神刺激。负面情绪如抑郁焦虑等会导致病情加重、复发。注意劳逸结合，不可太过劳累，急性发作和重度的慢性复发型患者，应卧床休息。注意衣着保暖，适当进行体育锻炼以增强体质。
本文转自江苏凤凰科学技术出版社《祝您健康》
作者：沈洪
国家中医药管理局中医脾胃病重点专科溃疡性结肠炎研究牵头人
医院消化科主任，国家“百千万人才工程”岐*学者
整理：冯瑶
编辑：宋瑾
网络编辑：宋然
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇