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TUhjnbcbe - 2021/1/4 12:38:00
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药融数据,PharnexDatamonitor监测数据显示:

来自瑞士Ferring的布地奈德缓释片提交进口注册临床申请。预计申请的适应症为溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,UC)等。

受理号

药品名称

申请类型

注册分类

企业名称

CDE承办日期

JXHL

布地奈德缓释片

进口

5.1

FerringLaegemidlerA/SCosmoS.p.A.辉凌医药咨询(上海)有限公司

-05-09

布地奈德结构式;是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低,并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程。

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年3月,Ferring的布地奈德缓释片,用于治疗中重度溃疡性结肠炎,在欧洲上市。

Cortiment,9mg,24HRBudesonide9MGExtendedReleaseOralTablet[Uceris]。

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辉凌一直致力于多种急、慢性消化道领域疾病的药物研发,特别是在炎性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩病)领域。除已经获批的片剂和栓剂外,辉凌公司还研制了美沙拉嗪的其它各种剂型包括颗粒剂、灌肠剂、泡沫灌肠剂,为患者提供更多的选择。目前在中国正在进行研发的包括美沙拉嗪颗粒剂和灌肠剂。作为炎性肠病(InflammatoryBowelDisease)的另一重要治疗手段,布地奈德缓释片在溃疡性结肠炎适应症在欧美多个国家已经获批,中国的研发正在进行中。

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炎症性肠病(IBD)是一种病因不明的慢性非特异性肠道炎性疾病。主要包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。IBD并发症会使肠道的黏膜表面变得粗糙和糜烂,且需要终身治疗。患者常会腹痛、腹泻、便血、体重下降甚至肠梗阻。以下为一些KeyFactsandFigures:

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此前在年1月,彭博发布的亿万富翁指数(BloombergBillionairesIndex)中,Ferring(辉凌制药)董事长FrederikPaulsen,65.5亿美元入选。

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