研究背景
生物疗法被广泛用于治疗溃疡性结肠炎，但是在这些患者中进行面对面试验的数据还是很缺乏的。
研究方法
为此有研究人员在34个国家和地区的个中心进行了一项3b期、双盲、双模拟的随机试验，比较了中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者使用维多珠单抗和阿达木单抗的疗效，以确定维多珠单抗是否更优越。
25%的患者事先接触除阿达木单抗以外的肿瘤坏死因子抑制剂，在第1天和第2、6、14、22、30、38和46周注射mg维多珠单抗，另一组接受阿达木单抗治疗，第一天注射40mg，第一周共注射mg，第2周注射80mg，之后每2周注射40mg，持续至第50周。两组均不允许剂量递增。试验主要结局是第52周的临床缓解（定义为Mayo量表的总分≤2[范围为0-12，得分越高表示疾病越严重]，且Mayo比例尺的四个组成部分中的任何一个评分不能高于1[范围从0-3]）。为了控制出现I型错误，试验通过分层测试程序分析疗效结果，其变量按以下顺序排列：临床缓解、内镜改善（Mayo内镜组件评分为0-1）以及第52周时无皮质类固醇缓解。
研究结果
该试验总共名患者接受了随机分组，维多珠单抗组人，阿达木单抗组人。在第52周时，维多珠单抗组的临床缓解率高于阿达木单抗组（31.3%vs22.5%；差异8.8%；95%置信区间[CI]为2.5~15.0；P=0.），内窥镜改善率也是如此（39.7%vs.27.7%；差异11.9%；95%CI为5.3~18.5；P0.）。维多珠单抗组和阿达木单抗组中分别有12.6%和21.8%的患者出现无皮质类固醇临床缓解（差异为-9.3%；95%CI为-18.9~0.4）。维多珠单抗组和阿达木单抗组的暴露校正感染率分别为23.4和34.6次/人年，严重感染率分别为1.6和2.2次/人年。
研究结论
从上可知，患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的患者，在临床缓解和内窥镜改善方面，维多珠单抗优于阿达木单抗，但无皮质类固醇的临床缓解方面并不优于阿达木单抗。
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