中国国家药监局药品审评中心（CDE）数据显示，新增4款新药获批临床，其中包含辉瑞的PF-注射液和礼来的Mirikizumab注射液。另外，近期值得一提的还有罗氏的Gantenerumab注射液，注册分类为临床期间补充申请。
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1、药品名称：PF-注射液
公司：PfizerInc.；辉瑞投资有限公司
适应症：中度至重度溃疡性结肠炎
注册分类：国际多中心
PF-是一款全新TNFSF15阻滞剂，为全人源免疫球蛋白G1单克隆抗体。年6月6日，辉瑞的PF-在中国申报临床试验，并获得受理。此次临床获批是在中国首次进行临床试验。
在一项在健康受试者中进行的1期剂量递增研究中，该候选药显示出良好的安全性和耐受性，与安慰剂组相比，靶标参与度更高。该结果支持进一步研究PF-作为IBD和其他炎症性疾病的治疗方法。值得一提的是，目前临床上针对TNFSF15阻滞剂的在研新药较为少见。
根据Clinicaltrials网站，PF-共登记开展了4项临床试验。其中2项为针对健康人的早期研究，另2项为针对中度至重度溃疡性结肠炎患者的2期研究。辉瑞