结肠溃疡病论坛

首页 » 常识 » 诊断 » 朝闻药讯国家药监局关于印发药品
TUhjnbcbe - 2021/6/19 15:32:00

正文共计:字

预计阅读时间:6分钟

国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知;

“肿瘤治疗黑幕”涉事上海医生被暂停执业;

亿帆医药:FDA正式接受子公司在研产品F-67的上市申请;

百时美施贵宝SP受体调节剂斩获新适应症;

贝达药业埃克替尼新适应症申请进入「在审批」;

安进新一代拟钙剂依特卡肽即将国内获批上市;

浙江佐力药业注射用埃索美拉唑钠报产获批;

盟科医药首个类新药「康泰唑胺片」即将获批;

上海上药盐酸度洛西汀肠溶片过评;

上海现代制药子公司注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价;

沃森生物:重组新型冠状病*疫苗获得药物临床试验批件;

齐鲁制药.35亿美元引进的抗癌新药申报临床;

扬子江药业达成新合作引入两款生物创新药;

国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局,*生产建设兵团药品监督管理局:
  为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》,进一步规范药品检查行为,推动药品监管工作尽快适应新形势,国家药监局组织制定了《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》),现予印发。现将有关事宜通知如下:
  一、各省级药品监督管理部门应当按照本《办法》要求,结合本行*区域实际情况,制定实施细则,细化工作要求,组织做好药品生产经营及使用环节检查,持续加强监督管理,切实履行属地监管责任。
  二、各省级药品监督管理部门应当督促本行*区域内药品上市许可持有人等建立和完善药品质量保证体系,强化药品质量管理和风险防控能力,保障药品生产经营持续合法合规,切实履行药品质量主体责任。
  三、本《办法》对疫苗、血液制品巡查进行了一般规定,此类药品巡查工作有专门规定的,应当从其规定。
  四、本《办法》自发布之日起施行。原国家食品药品监督管理局年4月4日发布的《药品经营质量管理规范认证管理办法》和0年8月日发布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》同时废止。

1
查看完整版本: 朝闻药讯国家药监局关于印发药品