人体内的微生物数以亿计，总重量可达6磅，比人类的大脑还要重。微生物组是指人体内全部微生物，包括其DNA序列等遗传信息的总和，被称为人体的第二个基因组。它与人体的多种疾病相关联，深刻影响了人类疾病的治疗和临床研究。
此前，微生物组治疗方法主要集中在增加或减少细菌上，Kaleido是第一家使用化学驱动方法来系统地调节微生物组代谢产出、功能的公司。
Kaleido采用化学驱动的差异化方法，调控微生物的代谢过程，利用微生物的潜力来治疗疾病和改善人类健康。目前，该公司拥有多种微生物组代谢疗法（MMT）。
微生物组研究正盛，Kaleido搭上班车
微生物包括细菌、病*、古菌和真菌，它们居住在人体上和体内。其中绝大部分的微生物分布在胃肠道，约占人体微生物总重量的80%以上。肠道不仅是人体消化吸收的重要场所，同时也是最大的免疫器官。
微生物与人类许多疾病和健康状况相关。很多食物单凭人体自身是不能消化吸收的，一些微生物会合成维生素和其它必需的元素来帮助人体消化吸收。此外，微生物群落还可以分解药物和*素，调节先天性和获得性免疫，保护宿主不受感染或免疫紊乱。
微生物代谢是指微生物吸收营养物质维持生命和增殖并降解基质的一系列化学反应，包括有机物的降解和微生物的增殖。在分解代谢中，大分子物质可以降解成小分子物质，并在这个过程中产生能量。合成代谢是指细胞利用简单的小分子物质合成复杂的大分子的过程，在这个过程中要消耗能量。
肠道内的细菌进行新陈代谢，生成小分子代谢产物。其中部分代谢产物对人体健康有利，可以促进人体的消化、免疫反应。但还有一些代谢产物，比如氨，血氨浓度过高会对人体造成致命的伤害。
年底，美国国立卫生研究院（NIH）宣布投入1.15亿美元正式启动“人类微生物组计划”，以解析微生物菌群结构变化对人类健康和疾病的影响。过去的十几年里，关于微生物组对人类健康影响的研究逐渐兴起，研究了包括心血管疾病、癌症、糖尿病、帕金森病和过敏在内的多种疾病。
KaleidoBiosciences成立于年，这个时期的微生物组研究正是红火，各类微生物组治疗公司成立。Kaleido成立7年来，自主研发了超种MMT候选疗法，利用特定化合物调控肠道菌群结构，驱动菌群功能转变，以治疗疾病和改善人类健康。
mRNA疗法先驱CureVac的首席执行官加入领导队伍
作为一名经验丰富的首席执行官，DanMenichella于年10月就任Kaleido的总裁兼首席执行官。他曾担任德国生物科技公司CureVac的美国子公司的首席执行官，一年多以后接任CureVac的首席执行官。CureVac成立于年，是首家利用mRNA开发疫苗的生物公司。DanMenichella在职期间，CureVac获得了欧洲专利局的专利授权。
自年起，WilliamDuke成为Kaleido的首席财务官。此前，他曾是Pulmatrix公司的首席财务官，这是一家已上市的生物制药公司。在Pulmatrix，他帮助公司谈成第一个产品合作，并领导公司完成了几次公开募股。他曾是世界知名生物制药公司—健赞公司的高级财务总监，帮助把公司出售给赛诺菲，成为赛诺菲集团旗下的子公司。
JohanvanHylckamaVlieg博士自年起担任Kaleido的首席科学官，他在肠道微生物学、益生菌和生物治疗领域拥有超过25年的领导和研发经验。他曾在丹麦科汉森公司领导微生物组计划和人类健康创新组织，负责开发益生菌和用于治疗的新菌株。
自主研发多种MMT候选疗法
Kaleido能够制造出结构多样且复杂的合成聚糖，其中每种靶向聚糖都是复合碳水化合物的集合。单糖、低聚糖、多糖通过与不同的肽键、支链组合，变成各种化学结构。Kaleido通过不同的靶向合成聚糖来调节微生物代谢以驱动特定的生物反应，这就是微生物组代谢疗法（MMT）。
截至年，Kaleido公司共研发了多种MMT候选疗法。
MMT候选产品是有多种结构的分子集合，具有高度可溶性，可以口服给药。它们在人体中暴露的范围有限，最大限度地减少了脱靶效应。这些候选产品会使用GRAS认证（公认安全，美国FDA评价食品添加剂的安全性指标）的化合物，可快速推进到人类临床研究。
此外，Kaleido拥有许多知识版权（IP），其多样化的合成聚糖库有助于研究者了解结构和疾病通路。
打破传统开发模式，先进行非IND试验
Kaleido正在打破传统的发现和开发模式，使其MMT候选产品能够快速进入人体临床研究。公司建立了以人为中心的专有发现和开发平台，能够快速、低成本地开发新产品。
Kaleido根据支持食品研究的法规，将其MMT候选产品迅速推进非注册临床试验（Non-IND），用于评估受试者的安全性、耐受性和潜在的效果。新药临床试验（IND）需要在获得FDA许可并经机构审查批准后才能开始，并且要在FDA的监管下开展。而非IND试验只需通过机构批准审查，即可在研究所在中心监管下开展，不需要另外通知FDA。
先进行非IND试验，使Kaleido公司能够获得有价值的见解，了解其MMT候选产品对微生物组和人类健康的影响，然后再选择分配额外的时间和资金，以便在IND下开发药物候选者或将非药物产品商业化。
对于进一步开发为治疗药物的MMT候选产品，公司将在美国境外申请IND或监管等效的药物临床试验，并在第二阶段或以后进行开发。
来源：KaleidoBiosciences