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今日头条
首款VII型粘多糖贮积症治疗药获FDA批准。UltragenyxPharmaceutical宣布其在研新药Mepsevii（vestronidasealfa-vjbk）获美国FDA批准，用于治疗VII型粘多糖贮积症（MPSVII）。该药是首款经美国FDA批准针对此适应症的创新疗法。此次获批是基于在一项涉及23例患者的临床研究中，在治疗24周后，治疗组的6分钟行走测试结果比对照组多出18米；在最多达周的后续跟进中，3例患者病情得到持续改善；剩下能参与行走测试的患者病情也都趋于稳定。
国内药讯
1.海正药业吗替麦考酚酯胶囊ANDA获FDA批准。海正药业宣布，向美国FDA申报的吗替麦考酚酯胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，意味着海正药业可以生产并在美国市场销售该产品。吗替麦考酚酯胶囊适用于预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应，可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
2.通化东宝利拉鲁肽及注射液申报临床获受理。通化东宝药业宣布收到CFDA核准签发的关于利拉鲁肽原料药和注射液的药品注册申请受理通知书。利拉鲁肽就是一种酰胺化的人胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，能降低血糖水平，避免低血糖风险。此外，利拉鲁肽还能降低糖尿病患者患心血管疾病的风险。目前国内仅有原研厂家丹麦诺和诺德的利拉鲁肽注射液（诺和力）获准上市销售。
3.首个全球人群基因组多样性和祖源信息数据库发布。上海生科院（人口健康领域）计算生物学研究所徐书华课题组发布一项研究成果。该项研究分析了涵盖全球范围个国家的个人类族群的基因组多样性和祖源信息，并发布了开放获取的专门数据库——PGG.Population（群体基因组学·族群）。这也是目前收集族群数量最大的群体基因组数据库，为研究人员、临床医生及学生和公众理解不同人群的遗传背景提供查询和分析平台。
4.中国5家药企上榜“全球医药企业TOP25”榜单。GEN网站发布“Top25BiotechCompaniesof”榜单，安进以.09亿美元的市值再次稳居第一，吉利德位居第二，诺和诺德降至第三。同时，中国有5家药企跻身该榜单，包括恒瑞医药、云南白药、康美药业、复星医药和国药控股。
国际药讯
1.阿斯利康乳腺癌组合疗法获FDA批准。阿斯利康（AZ）宣布氟维司群（fulvestrant，Faslodex）新适应症获美国FDA批准，与CDK4/6抑制剂abemaciclib联合，用于治疗内分泌治疗后疾病发生进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌（MBC）女性患者。此次获批是基于在一项III期临床试验中，与Faslodex加安慰剂的组合相比，接受Faslodex和abemaciclib组合疗法的患者其中位无进展生存期（PFS）呈现有统计学意义的显著延长。
2.阿斯利康哮喘新药获FDA批准上市。阿斯利康（AstraZeneca）宣布其在研新药Fasenra（benralizumab）获美国FDA批准上市，用于12岁及以上具有嗜酸性表型的重度哮喘患者的附加维持治疗。此次获批是基于在关键III期临床试验中，与安慰剂组相比，接受8周benralizumab给药方案的患者其年哮喘发作率（AAER）降低近51%，肺功能明显改善，每日使用皮质类固醇（OCS）的人数也显著减少，且整体不良事件状况与安慰剂组相似。
3.首例患者接受人体基因改造。SangamoTherapeutics宣布其在研疗法SB-完成首例患者给药，用于II型粘多糖贮积症（MPSII）的治疗。MPSII患者因其体内缺乏IDS酶而使细胞中的有*碳水化合物不断积累，最终导致症状的出现。SB-应用了锌指核酸酶（ZFN）基因组编辑技术，能永久地将正确的IDS基因插入到肝细胞基因组里的特定位点来发挥作用。
4.勃林格殷格翰阿达木单抗仿制药获欧盟批准上市。勃林格殷格翰宣布其阿达木单抗仿制药Cyltezo获欧盟批准，用于治疗一系列慢性炎症，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。该药此适应症于年8月获美国FDA批准，但由于该公司陷入与艾伯维公司（修美乐Humira）的药物专利诉讼，而使该药至今尚未在美国地区上市销售。
5.糖尿病新药能显著降低心血管并发症风险。礼来(EliLilly)和勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）联合宣布其在研新药Jardiance（empagliflozin）一项III期临床试验分析结果。结果表明，Jardiance在患有外周动脉疾病（peripheralarterydisease）的2型糖尿病患者中能显著降低因心血管疾病而死亡的风险。
6.OysterPointPharma完成A轮融资。美国OysterPointPharmaceuticals公司宣布已获得万美元A轮融资，由NewEnterpriseAssociates和VersantVentures领投。OysterPointPharma是一家专注于治疗眼表疾病的新型疗法的发现、开发和商业化的制药公司，此轮融资将用于推进数个新药产品挺进II期临床试验。
医药热点
1.第一部国际中医药专病诊疗指南正式发布。中国中医科学院首席研究员仝小林及其团队正式发布其主持编制的《国际中医药糖尿病诊疗指南》。这是世界中医药学会联合会的第一部国际中医药专病诊疗指南，由来自13个国家和地区的中医学术团体、糖尿病专家共同参与制定，并在今年10月由世界中医药学会联合会第四次会员代表大会审议通过。
2.国际首次以中国人名字命名临床脑血管疾病征象。国际上第一个以中国人名字命名的临床脑血管疾病征象——李琦岛征（Liqiislandsign）诞生。这一预测脑出血早期血肿扩大和不良预后的临床新征象由重庆医生李琦提出，为血肿扩大机制提出新的假设，同时也为下一步脑出血患者的“靶向”个体化诊治提供了参考。
3.养老机构内设医疗机构将备案管理。国家卫生计生委网站发出关于养老机构内部设置医疗机构取消行*审批实行备案管理的通知，要求养老机构内部设置诊所、卫生所（室）、医务室、护理站，取消行*审批，实行备案管理。国家卫生计生委医*医管局相关人员指出，将这4类内设医疗机构改为备案管理后，简化了办理流程，有利于为养老人员提供医疗服务。
股市资讯
上个交易日A股医药板块+0.52%
涨幅前三跌幅前三
N盘龙+43.97%辰欣药业-6.30%
新和成+9.41%哈三联-5.41%
长春高新+7.54%康惠制药-5.25%
与嘉道功程签署了《关于成立合资公司投资新药项目的合作协议》，拟共同设立一家合资公司，其中公司以自有资金认缴出资4,万元，占注册资本的40%。
收到武汉市东湖新技术开发区管理委员会财*局下发的产业支持资金3,万元。
确定公司配股比例为每10股配售2.4股比例向全体股东进行配售。
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