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6月21日，国家药监局公布《年度药品审评报告》，年全年国家药监局药审中心共审评通过NDA（新药上市申请）件，较年增长26.83%。其中，审评通过中药NDA4件，这一数量创历年之最。
《报告》显示，在药审中心完成的件需技术审评的药品注册申请中，化学药、中药、生物制品注册申请分别为件、件、件，较年分别增长25.22%、39.33%、27.72%。IND（新药临床试验）申请方面，年药审中心审评通过申请件，较年增长54.97%；审评通过NDA件，较年增长26.83%；药审中心审评通过创新药NDA20个品种，审评通过境外生产原研药品NDA72个品种（含新增适应症品种）。
在抗疫方面，全年有59件新冠病*疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特别审批程序并完成技术审评；加速了抗疫相关产品的上市进程。
在突破性治疗药物程序方面，药审中心收到件申请，24件申请（21个品种）被纳入突破性治疗药物程序。药审中心审评通过的新药上市申请中，共有15件申请经附条件批准后上市。药审中心将件（按通用名计个品种）注册申请纳入优先审评审批程序，全年共有件注册申请通过优先审评程序建议批准上市（含已上市药品新增适应症），审评通过件数较年增长51.7%。
在药品加快上市注册程序下，审评资源向具有明显临床价值的创新药品和急需药品倾斜。譬如，纳入优先审评审批程序的注册申请包括42件儿童用药和罕见病用药，经附条件批准上市的药品覆盖新型冠状病*感染引起的疾病、非小细胞肺癌等适应症。
年，药审中心还完成13个用于治疗罕见病的、临床急需的药品的技术审评，罕见病药品在3个月之内完成审评，其他临床急需药品在6个月之内完成审评，大大缩短临床急需境外新药在我国上市的时间差距。截至年12月31日，药审中心已发布的三批81个品种临床急需境外已上市新药中，有38家企业的48个品种提出注册申请，其中39个品种已获批上市或完成审评。
以下是报告全文
（转载自国家药品监督管理局